医療機器とは、必要なコンピュータソフトウェアを含む、人体で直接的または間接的に使用される機器、デバイス、機器、機器、体外診断試薬および校正器、材料、およびその他の類似または関連アイテムを指します。その主な目的は、病気を診断、予防、監視、治療、または軽減することです。治療、軽減、傷害の機能的補償。そして生命の支えまたは維持。医療機器製品の構造と使用目的に応じて、中国はリスクレベルに応じてさまざまな医療機器管理方法を実施し、高リスク医療機器の登録ライセンスを実施し、低リスク医療機器のリスト管理を実施しています。
医療機器の使用目的に基づいて、医療機器の大部分は、医療施設内の資格と訓練を受けた医療従事者によって使用されています。医療機器およびラベルの管理に関する規則の第10条によると、消費者自身が使用する医療機器の説明書には、安全に使用するための特別な指示がなければならない。
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