医療機器とは、人体に直接的または間接的に使用される機器、機器、器具、体外診断試薬および校正器、材料、その他類似または関連するもの、必要なコンピュータソフトウェアを指します。主な目的は病気の診断、予防、監視、治療、または緩和です。傷害の治療、軽減、機能的補償;そして生命の維持または支援。医療機器製品の構造および用途に基づき、中国はリスクレベルに応じて異なる医療機器管理方法を実施し、高リスク医療機器の登録ライセンスを実施し、低リスク医療機器の上場管理を実施しています。
医療機器の意図された用途に基づいて、大多数の医療機器は医療施設内で資格を持ち訓練を受けた医療従事者によって使用されています。医療機器およびラベル管理規則第10条によれば、消費者自身が使用する医療機器の指示には安全な使用のための特別な指示が記載されます。
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